Dispositivos médicos

Dispositivos médicos

Consultoría regulatoria en:
  • Clasificación de productos
  • Vía de registro más adecuada, de acuerdo con sus necesidades, incluyendo acuerdos de equivalencia a registros en otros países o terceros autorizados en verificación sanitaria
Amplia experiencia en obtener registros de Clases IA, I, II y III:
  • Equipo médico
  • Implantes temporales y permanentes
  • Instrumental quirúrgico
  • Agentes de diagnóstico in vivo o in vitro (IVD)
  • Reactivos
  • Kits de productos y accesorios para uso con medicamentos
  • Material de curación
  • Productos higiénicos
  • Material y equipo odontológico
Soporte post-comercialización:
  • Prórrogas de registros
  • Modificaciones a las condiciones de registros:
    • Alta de nuevos distribuidores
    • Actualización de productos y nuevos productos
    • Adiciones o cambios de fabricante
  • Materiales publicitarios
  • Cumplimiento de norma de tecnovigilancia NOM-240 Ver más
Servicios de titular de registros de dispositivos médicos
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