Regulación de Suplementos Alimenticios

En México es muy común la comercialización de productos clasificados como suplementos alimenticios, pero ¿qué es un suplemento alimenticio? ¿que se requiere para comercializarlos? En primer lugar, en México la Ley General de Salud define los suplementos alimenticios como: Productos a base de hierbas, extractos vegetales, alimentos tradicionales, deshidratados o concentrados de frutas, adicionados o no, de vitaminas o minerales, que se pueden presentar en forma farmacéutica y cuya finalidad de uso sea incrementar la ingesta dietética total, complementarla o suplir alguno de sus competentes. El Reglamento de control sanitario de productos y servicios (RCSPyS) indica que; Los suplementos alimenticios podrán estar constituidos por carbohidratos, proteínas, aminoácidos, ácidos grasos, metabolitos, plantas, hierbas, algas, alimentos tradicionales deshidratados u otros que establezca la Secretaría, presentarse ya sea en forma aislada o en combinación, adicionados o no, de vitaminas o minerales y su consumo no deberá presentar un riesgo para la salud. Es muy importante indicar que en el RCSPyS se indica que un suplemento alimenticio NO debe contener sustancias con acción farmacológica reconocida, ni se les deben de atribuir propiedades terapéuticas, preventivas o rehabilitatorias. Ni directamente al producto, ni haciendo referencia a sus ingredientes, ya que esas son propiedades exclusivas de medicamentos. Para la comercialización en México de un suplemento alimenticio no se requiere autorización por parte de Cofepris, como en el caso de un medicamento o dispositivo médico. Sin embargo, se debe dar un Aviso de alta de producto (por medio del formato de Aviso de funcionamiento), esto lo debe realizar la empresa que comercializará el producto debido a que será la responsable del mismo en el país; en este mismo aviso indicará las actividades que realizarán con el suplemento (fabricación, distribución, comercialización). La etiqueta de los suplementos alimenticios debe cumplir con lo establecido en el RCSPyS para el etiquetado de suplementos alimenticios, que es muy específico para este tipo de productos, que NO están amparados bajo ninguna norma oficial mexicana de etiquetado. Las empresas que fabrican o comercializan suplementos alimenticios, también pueden ingresar a Cofepris una consulta de clasificación, por medio de un escrito libre en el cual soliciten que les indiquen si determinado producto es o no un suplemento alimenticio. Para obtener la consulta se debe de presentar:

• Fórmula cuali-cuantitativa (en caso de plantas: nombre científico)
• Monografía para aquellas sustancias no comunes
• Modo de empleo
• Muestra de la etiqueta original e información con la que se planea comercializar, que cumpla con lo establecido en el RCSPyS para el etiquetado de suplementos alimenticios.

Es importante considerar que la respuesta de Cofepris a la consulta de clasificación NO es una autorización para el producto, sin embargo, es requisito para solicitar un permiso publicitario de suplementos alimenticios y es conveniente tenerlo para evitar controversias durante la comercialización del producto. Finalmente, siempre se debe de tener en cuenta que en la etiqueta de los suplementos no se debe de presentar información que confunda, exagere o engañe en cuanto a su composición, origen, efectos y otras propiedades del producto. Y tampoco pueden declarar que son útiles para prevenir o curar algún malestar, padecimiento o enfermedad. Un suplemento alimenticio en la regulación mexicana, solo puede servir para incrementar la ingesta dietética total, complementarla o suplir alguno de sus competentes. Por otra parte, como consumidores debemos de estar atentos a los productos que se encuentran en el mercado y poner atención en lo que consumimos. En caso de encontrar productos que se anuncien propiedades que no correspondan a un suplemento alimenticio, o incumplan con lo mencionado aquí, cualquier persona física o moral, puede realizar una denuncia ante la autoridad sanitaria en la página de internet: https://www.gob.mx/cofepris/acciones-y-programas/denuncias-sanitarias Si gustas ayuda con alguno de tus suplementos, contáctanos y con gusto te ayudaremos.   Te invitamos a suscribirte a nuestro newsletter, donde recibirás las noticias más importantes del sector. Solo da clic aquí.