El pasado 17 de noviembre Cofepris dio a conocer que obtuvo su aprobación a como miembro integrante de ICH (Conferencia Internacional sobre Armonización de Requisitos Técnicos para el Registro de Productos Farmacéuticos para Uso Humano), ¿y ésto que relevancia tiene?
Primero se debe dejar en claro qué es ICH, es un foro internacional en el cual se discuten y armonizar los requisitos técnicos para el registro de medicamentos, con el fin de garantizar que los medicamentos sean seguros, eficaces y de calidad.
A partir de lo anterior qué podemos esperar ahora que Cofepris es miembro de ICH:
- Ahora Cofepris es considerada como una Autoridad reguladora de alto nivel de exigencia por la Organización Mundial de la Salud (OMS).
- México se considerará como un destino estratégico y competitivo para realizar ensayos clínicos durante las etapas de investigación y desarrollo de nuevos fármacos, con procesos homologados a los de Europa, EUA, Canadá y Japón. Esto es muy importante debido a que permitirá eliminar la necesidad de realizar este tipo de pruebas por duplicado.
- Aprobar medicamentos con mayor rapidez y oportunidad.
- Facilitar el ingreso al país y el acceso a la población de nuevas tecnologías, nuevos medicamentos, dando como resultado un acceso más temprano y equitativo a terapias innovadoras.
- Homologar la regulación y vigilancia de guías para productos.
Esto son grandes noticias para Cofepris y México, ahora solo nos queda estar atentos a que la Autoridad indique cómo y cuándo se comenzarán a implementar las guías de ICH para que la industria farmacéutica se prepare para su implementación. Y también con esto esperamos que haya una mayor comunicación entre la Cofepris y la industria farmacéutica con el fin de mejorar la implementación de la armonización.
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