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Regulación Sanitaria

DIGIPRIS. Seguimiento a Trámites Autogestivos (avisos de funcionamiento)

El pasado 22 de octubre, dio inicio formalmente el proceso de digitalización de Cofepris, con el lanzamiento de la plataforma de DIGIPRIS, cabe señalar que la fecha anunciada para que entrara en funcionamiento esta plataforma fue el 12 de octubre.

Esta plataforma ha iniciado con los denominados trámites autogestivos, específicamente Avisos de funcionamiento para insumos de la salud.

Los trámites autogestivos, son trámites que se presentan en la plataforma DIGIPRIS, de manera digital y se obtendrá una resolución automática por la misma vía. Cuando anunciaron este tipo de trámites, indicaron que durante el periodo que va del 12 de octubre al 31 de diciembre se estarían liberando 30 tipos de trámites autogestivos, iniciando con 5 homoclaves.

A un mes del inicio de la plataforma DIGIPRIS, vemos que ya tienen disponibles 10 homoclaves de trámites para realizarlos por medio de esta plataforma; siendo el pasado 19 de noviembre el día en que habilitaron las 5 homoclaves más recientes, las cuales corresponden a Modificación o Baja de Aviso de Funcionamiento y/o Responsable sanitario de Insumos para la salud.

Las homoclaves disponibles hasta el momento para realizar en el portal de Trámites autogestivos de DIGIPRIS son:

I. Altas de Aviso de Funcionamiento de Insumos para la Salud

  • COFEPRIS-05-006-A Fábrica de Dispositivos Médicos o Remedios herbolarios,
  • COFEPRIS-05-006-B Almacén de Depósito y/o Distribución de Dispositivos Médicos o Remedios Herbolarios o Medicamentos No Controlados o Materia Prima para Medicamentos No Controlados,
  • COFEPRIS-05-006-C Distribuidor de Medicamentos (como Representante Legal en México, de una empresa en el extranjero),
  • COFEPRIS-05-006-D Farmacia Alopática o Farmacia Homeopática (Sin Preparación de Especialidades Farmacéuticas) o Botica y
  • COFEPRIS-05-006-E Comercio al por menor de Dispositivos Médicos o Remedios Herbolarios

II. Aviso de Modificación de Aviso de Funcionamiento

  • COFEPRIS-05-007-A Fábrica de Dispositivos Médicos o Remedios Herbolarios,
  • COFEPRIS-05-007-B Almacén de Depósito y/o Distribución de Dispositivos Médicos o Remedios Herbolarios o Medicamentos No Controlados o Materia Prima para Medicamentos No Controlados
  • COFEPRIS-05-007-C Distribuidor de Medicamentos (como Representante Legal en México, de una empresa en el extranjero)
  • COFEPRIS-05-007-D Farmacia Alopática o Farmacia Homeopática (Sin Preparación de Especialidades Farmacéuticas) o Botica
  • COFEPRIS-05-007-E Comercio al por menor de Dispositivos Médicos o Remedios Herbolarios

Cabe señalar que es muy importante registrarse en DIGIPRIS para poder hacer uso de la plataforma y un punto muy importante a considerar es realizar el registro adecuadamente, indicando si representamos a una persona física o una persona moral, ya que de esto dependerán las homoclaves y funciones que nos habilitará la plataforma al momento de estar realizando algún trámite.

Finalmente, hay que considerar que a poco más de un mes para que concluya el año, aún faltan 20 homoclaves más que pongan disponibles en la plataforma de Trámites autogestivos, los cuales son también trámites de alta demanda en el CIS, como: Avisos de funcionamiento de productos y servicios, de servicios de salud y salud ambiental, Avisos de publicidad y Avisos de responsable sanitario.

Estaremos atentos a la liberación de más trámites autogestivos, y esperemos que en efecto se dé la reducción de tiempos y citas al utilizar esta plataforma para realizar los trámites mencionados, excelente iniciativa de la autoridad, que esperamos sea un éxito y abarque cada vez más trámites por vía digital.

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