A principios del mes de Marzo, se publicó en la página oficial de Cofepris, la optimización de los procesos de Comité de Moléculas Nuevas (CMN) con el fin de tener una mayor eficiencia y transparencia en la atención y respuesta a las solicitudes de opinión técnica del CMN que recibe Cofepris por parte de la industria farmacéutica.

La optimización a la que hacen referencia la basan en los siguientes tópicos:

Priorización. Esto hace referencia a el orden en que estarán sesionando las moléculas nuevas que reciban solicitud de opinión técnica por parte del CMN o de los subcomités.

Simplificación estructural. En este aspecto hacen mención de que todas las sesiones serán virtuales y habrá sesiones todas las semanas y en caso de necesitarse realizarán sesiones extraordinarias.

Transparencia y equidad. La transparencia la fundamentan en la publicación de la calendarización de las sesiones que llevarán a cabo y de la opinión del CMN después de concluidas las sesiones virtuales, tanto en los medios electrónicos oficiales de Cofepris como por escrito al solicitante.

Esta optimización de los procesos es muy importante y sobre todo en los momentos y condiciones de salud que se encuentra el país, ya que durante el último año la respuesta por parte del CMN había sido muy poca.

Esto es un gran avance; ya se tiene el calendario de las sesiones que se llevaran a cabo hasta el 1 de junio y podemos conocer el resultado de la sesión inmediatamente, el mismo día en que se realizó.

Finalmente, el 29 de abril como parte de las sesiones semanales de EducaPRIS que organiza Cofepris, se habló del Comité de Moléculas Nuevas y abordaron con mayor profundidad el tema y mencionaron que están trabajando en la actualización de los lineamientos para presentar la solicitud de Reunión ante el CMN y sus subcomités y en la modificación del Reglamento interior del Comité de Moléculas Nuevas

Es importante que a la brevedad sean publicadas las modificaciones de ambos documentos, porque en la sesión de EducaPRIS, se mencionaron aspectos muy interesantes como la simplificación del proceso para moléculas nuevas que ya fueron autorizadas como tal por agencias regulatorias reconocidas, las cuales ayudaría mucho en los tiempos de solicitud y autorización del registro sanitario de estos medicamentos. Habrá que estar atentos a las publicaciones que se hagan en relación al Comité de Moléculas Nuevas, pero podemos ver que hay una mayor disposición a la apertura y a dejar de sobre regular por parte de nuestra agencia regulatoria.