Una de las mas iniciativas m\u00e1s innovadoras que ha tenido la presente administraci\u00f3n de Cofepris, encabezada por el Dr. Alejandro Svarch, se trata de un programa de abatimiento del rezago llamado ECAR, en donde Cofepris ha ido acelerando en etapas, diversos tr\u00e1mites acumulados en los \u00faltimos a\u00f1os y principalmente durante la pandemia con el objetivo de deshogar el rezago y poder optimizar los tiempos de respuesta y autorizaci\u00f3n.<\/p>\n
El pasado 13 de agosto, la COFEPRIS anunci\u00f3 una nueva fase para el programa de ECAR, en donde se incluyen a los dispositivos m\u00e9dicos. Con este esquema la autoridad tiene como objetivo dar celeridad a los tr\u00e1mites atrasados, en conjunto con la industria durante un periodo de 4 semanas. Probablemente la iniciativa podr\u00e1 ser extendida una vez haya concluido esta primera fase.<\/p>\n
Este programa es aplicable a tr\u00e1mites de Dispositivos M\u00e9dicos que hayan excedido los plazos legales de resoluci\u00f3n y con un l\u00edmite de tr\u00e1mites por usuario que van desde los 12 hasta 60 durante estas cuatro semanas del programa, dependiendo del tipo de tr\u00e1mite y clase del dispositivo.<\/p>\n
Inicialmente, el usuario o Titular del Registro Sanitario debi\u00f3 haber seleccionado los tr\u00e1mites los cuales pueden ser como m\u00e1ximo 15, 5, 4 \u00f3 3 por semana, dependiendo del tipo de solicitud y la clasificaci\u00f3n del Dispositivo M\u00e9dico. Para la mayor\u00eda de registros nuevos y modificaciones administrativas, se permiten un m\u00e1ximo de 3 a 5 tr\u00e1mites por semana.<\/p>\n
Una vez seleccionados, los tr\u00e1mites elegibles debieron haber sido registrados antes del 20 de agosto, en el momento del registro se eleg\u00eda la fecha compromiso para el env\u00edo del expediente electr\u00f3nico. Las fechas de env\u00edo de expedientes son: 20, 27 de agosto \u00f3 3, 10 de septiembre.<\/p>\n
El expediente electr\u00f3nico consta de un formulario, proyecto de registro, la copia espejo del tr\u00e1mite y la acreditaci\u00f3n del representante legal en caso de que la copia espejo no la contenga. La informaci\u00f3n debe ser enviada al correo del programa y \u00fanicamente durante los d\u00edas que se indicaron en el registro, con un m\u00e1ximo de tama\u00f1o o mediante una liga de descarga que contenga las carpetas de los tr\u00e1mites correspondientes a esa semana.<\/p>\n
Si el expediente no es enviado en la fecha compromiso se entender\u00e1 que no se desea continuar con el programa de ECARDM y ser\u00e1 atendido por el sistema tradicional de primeras entradas primeras salidas.<\/p>\n
El tiempo de resoluci\u00f3n que COFEPRIS ha establecido para los tr\u00e1mites sometidos al programa, son de 40 d\u00edas h\u00e1biles a partir de la entrega del expediente electr\u00f3nico: 30 d\u00edas de dictamen y 10 d\u00edas para la entrega de la resoluci\u00f3n en el CIS. En caso de deficiencias en el dossier la autoridad las comunicar\u00e1 por correo electr\u00f3nico.<\/p>\n
Desde la fecha en que se anunci\u00f3 esta nueva fase del programa hasta ahora,\u00a0 COFEPRIS ha realizado diferentes sesiones con el fin de aclarar y responder dudas, en las cuales se muestra su gran inter\u00e9s para que las bases del programa sean claras y realmente comprendidas por la industria, adem\u00e1s hubo una ampliaci\u00f3n en el plazo de inscripci\u00f3n inicial de los tr\u00e1mites al programa del 13 hasta el 20 de agosto.<\/p>\n
Con estas acciones Cofepris est\u00e1 dando un\u00a0 claro mensaje de que su apertura, y su gran inter\u00e9s en abatir el rezago, lo cual felicitamos y aplaudimos y esperamos podamos pronto lograr la autorizaci\u00f3n de tr\u00e1mites que han excedido por mucho el plazo establecido de autorizaci\u00f3n.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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