En estos d\u00edas en los que se tiene un gran uso de antis\u00e9pticos t\u00f3picos a base de alcohol, como una herramienta para enfrentar la pandemia por Covid-19, es importante conocer un poco acerca de la regulaci\u00f3n de estos productos y de esta forma poder hacer una mejor selecci\u00f3n de los productos que compramos y usamos.<\/p>\n
Cofepris establece que un antis\u00e9ptico t\u00f3pico es un producto ya sea gel o soluci\u00f3n que en su formulaci\u00f3n incluye alcohol et\u00edlico, alcohol isoprop\u00edlico o una mezcla de estos alcoholes, y debe de contener un 75% v\/v \u00b1 5% de alcohol. Estos productos se tienen clasificados como un dispositivo m\u00e9dico, Clase I, producto higi\u00e9nico; lo que implica que para poder ser comercializado como \u201cantis\u00e9ptico t\u00f3pico\u201d debe de contar con un Registro sanitario autorizado por Cofepris, cuya clave alfa-num\u00e9rica debe de presentarse en el empaque de los productos.<\/p>\n
Actualmente en el mercado podemos encontrar una gran cantidad de productos etiquetados como \u201cgel antibacterial\u201d, \u201calcohol-gel\u201d etc., que en muchas ocasiones no indica claramente el contenido o el tipo de alcohol que contiene, lo cual es muy importante conocer con el fin de evitar poner en riesgo nuestra salud.<\/p>\n
El 05 de abril del presente a\u00f1o Cofepris public\u00f3 en el DOF una Norma de emergencia para porder regular mejor estos productos y as\u00ed poder tener certeza sobre lo que se est\u00e1 comercializando en el pa\u00eds, la norma es NOM-EM-022-SE\/SSA1-2021: Especificaciones generales para antis\u00e9pticos t\u00f3picos a base de alcohol et\u00edlico o isoprop\u00edlico. Informaci\u00f3n comercial y sanitaria<\/strong>.<\/p>\n Esta norma es muy importante ya que determina las pruebas, especificaciones y m\u00e9todos de prueba que deben de cumplir los antis\u00e9pticos t\u00f3picos, adem\u00e1s de indicar la informaci\u00f3n comercial y sanitaria que se debe presentar en la etiqueta de estos productos.<\/p>\n Todos los fabricantes o distribuidores de productos que deseen comercializar antis\u00e9pticos t\u00f3picos, deben solicitar el Registro sanitario como dispositivo m\u00e9dico Clase I y el solicitante debe de presentar la siguiente informaci\u00f3n:<\/p>\n <\/p>\n El hecho de que estos productos cuenten con un registro sanitario autorizado por Cofepris, da una mayor certidumbre al momento de comprarlos y utilizarlos, debido a que la informaci\u00f3n de fabricaci\u00f3n y calidad cumple con los criterios de Cofepris para garantizar la seguridad y eficacia de los productos. Es muy importante que como consumidores estemos alerta y verificando los productos que compramos.<\/p>\n\n