A principios del mes de Marzo, se public\u00f3 en la p\u00e1gina oficial de Cofepris, la optimizaci\u00f3n de los procesos de Comit\u00e9 de Mol\u00e9culas Nuevas (CMN) con el fin de tener una mayor eficiencia y transparencia en la atenci\u00f3n y respuesta a las solicitudes de opini\u00f3n t\u00e9cnica del CMN que recibe Cofepris por parte de la industria farmac\u00e9utica.<\/p>\n
La optimizaci\u00f3n a la que hacen referencia la basan en los siguientes t\u00f3picos:<\/p>\n
Priorizaci\u00f3n.<\/strong> Esto hace referencia a el orden en que estar\u00e1n sesionando las mol\u00e9culas nuevas que reciban solicitud de opini\u00f3n t\u00e9cnica por parte del CMN o de los subcomit\u00e9s.<\/p>\n Simplificaci\u00f3n estructural.<\/strong> En este aspecto hacen menci\u00f3n de que todas las sesiones ser\u00e1n virtuales y habr\u00e1 sesiones todas las semanas y en caso de necesitarse realizar\u00e1n sesiones extraordinarias.<\/p>\n Transparencia y equidad.<\/strong> La transparencia la fundamentan en la publicaci\u00f3n de la calendarizaci\u00f3n de las sesiones que llevar\u00e1n a cabo y de la opini\u00f3n del CMN despu\u00e9s de concluidas las sesiones virtuales, tanto en los medios electr\u00f3nicos oficiales de Cofepris como por escrito al solicitante.<\/p>\n Esta optimizaci\u00f3n de los procesos es muy importante y sobre todo en los momentos y condiciones de salud que se encuentra el pa\u00eds, ya que durante el \u00faltimo a\u00f1o la respuesta por parte del CMN hab\u00eda sido muy poca.<\/p>\n Esto es un gran avance; ya se tiene el calendario de las sesiones que se llevaran a cabo hasta el 1 de junio y podemos conocer el resultado de la sesi\u00f3n inmediatamente, el mismo d\u00eda en que se realiz\u00f3.<\/p>\n Finalmente, el 29 de abril como parte de las sesiones semanales de EducaPRIS que organiza Cofepris, se habl\u00f3 del Comit\u00e9 de Mol\u00e9culas Nuevas y abordaron con mayor profundidad el tema y mencionaron que est\u00e1n trabajando en la actualizaci\u00f3n de los lineamientos para presentar la solicitud de Reuni\u00f3n ante el CMN y sus subcomit\u00e9s y en la modificaci\u00f3n del Reglamento interior del Comit\u00e9 de Mol\u00e9culas Nuevas<\/p>\n Es importante que a la brevedad sean publicadas las modificaciones de ambos documentos, porque en la sesi\u00f3n de EducaPRIS, se mencionaron aspectos muy interesantes como la simplificaci\u00f3n del proceso para mol\u00e9culas nuevas que ya fueron autorizadas como tal por agencias regulatorias reconocidas, las cuales ayudar\u00eda mucho en los tiempos de solicitud y autorizaci\u00f3n del registro sanitario de estos medicamentos. Habr\u00e1 que estar atentos a las publicaciones que se hagan en relaci\u00f3n al Comit\u00e9 de Mol\u00e9culas Nuevas, pero podemos ver que hay una mayor disposici\u00f3n a la apertura y a dejar de sobre regular por parte de nuestra agencia regulatoria.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" A principios del mes de Marzo, se public\u00f3 en la p\u00e1gina oficial de Cofepris, la optimizaci\u00f3n de los procesos de Comit\u00e9 de Mol\u00e9culas Nuevas (CMN) con el fin de tener una mayor eficiencia y transparencia en la atenci\u00f3n y respuesta a las solicitudes de opini\u00f3n t\u00e9cnica del CMN que recibe Cofepris por parte de la […]<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":65,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-64","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-medicamentos"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/rafconsulting.net\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/64","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/rafconsulting.net\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/rafconsulting.net\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/rafconsulting.net\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/rafconsulting.net\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=64"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/rafconsulting.net\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/64\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/rafconsulting.net\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/media\/65"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/rafconsulting.net\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=64"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/rafconsulting.net\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=64"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/rafconsulting.net\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=64"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}