{"id":611,"date":"2025-05-08T23:11:34","date_gmt":"2025-05-08T23:11:34","guid":{"rendered":"https:\/\/rafconsulting.net\/blog\/?p=611"},"modified":"2025-05-08T23:28:13","modified_gmt":"2025-05-08T23:28:13","slug":"acuerdo-de-colaboracion-entre-el-instituto-mexicano-de-la-propiedad-industrial-impi-y-cofepris","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/rafconsulting.net\/blog\/acuerdo-de-colaboracion-entre-el-instituto-mexicano-de-la-propiedad-industrial-impi-y-cofepris\/","title":{"rendered":"Acuerdo de colaboraci\u00f3n entre el Instituto Mexicano de la Propiedad Industrial (IMPI) y Cofepris."},"content":{"rendered":"\n<p>El pasado 06 de marzo de 2025 se public\u00f3 en el DOF el \u201c<em>ACUERDO por el que se dan a conocer disposiciones relacionadas con la colaboraci\u00f3n entre el Instituto Mexicano de la Propiedad Industrial y la Comisi\u00f3n Federal para la Protecci\u00f3n contra Riesgos Sanitarios\u201d<\/em> con el cual se da a conocer el mecanismo de colaboraci\u00f3n t\u00e9cnico entre el IMPI y Cofepris, para el intercambio de informaci\u00f3n que se requiere para un tr\u00e1mite de solicitud de Registro sanitario de medicamentos.<\/p>\n\n\n\n<p>Entre los puntos relevantes que se mencionan en el acuerdo est\u00e1n los siguientes:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>El Acuerdo aplica solo para <strong>medicamentos alop\u00e1ticos y biotecnol\u00f3gicos<\/strong>.<\/li>\n\n\n\n<li>El <strong>IMPI<\/strong> publicar\u00e1 al menos semestralmente un <strong>Listado de patentes relacionadas<\/strong>, con invenciones susceptibles de ser empleadas en medicamentos alop\u00e1ticos y biotecnol\u00f3gicos que se encuentren vigentes a la fecha de su publicaci\u00f3n. El <strong>Listado<\/strong> ser\u00e1 publicado en la Gaceta de la Propiedad Industrial.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>El <strong>Listado<\/strong> de patentes <strong>no contendr\u00e1 patentes que protejan un proceso<\/strong>.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Cofepris<\/strong> publicar\u00e1 <strong>listados de las Solicitudes de Registro sanitario de medicamentos gen\u00e9ricos y biocomparables<\/strong> que reciba, con el fin de que si alg\u00fan titular o representante legal de registro sanitario de medicamentos considera que se ven afectados directamente sus derechos sobre una patente por alguna Solicitud de Registro Sanitario, lo pueda manifestar dentro de los <strong>10 d\u00edas h\u00e1biles<\/strong> contados a partir de la fecha de publicaci\u00f3n del Listado de Solicitudes de Registro Sanitario.<\/li>\n\n\n\n<li>La <strong>Cofepris<\/strong> puede solicitar cooperaci\u00f3n t\u00e9cnica al <strong>IMPI<\/strong> mediante los formatos que establezcan ambas instituciones. Y el IMPI emitir\u00e1 la respuesta a las solicitudes de cooperaci\u00f3n t\u00e9cnica que haya recibido, sus respuestas incluir\u00e1n la informaci\u00f3n que hayan encontrado, sus observaciones, el an\u00e1lisis t\u00e9cnico y sus conclusiones.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Los compromisos que se establecen en este Acuerdo para el IMPI y para Cofepris son una buena medida para que la Industria farmac\u00e9utica tenga acceso a informaci\u00f3n relacionada con patentes (al menos en cuanto a principios activos) por medios oficiales y de manera transparente. Esperamos que en un futuro cercano ambas instituciones publiquen sus listados en periodos de tiempo m\u00e1s corto, por ejemplo, bimestral o trimestral y que en el caso del IMPI incluya informaci\u00f3n de otro tipo de patentes (por ejemplo, de procesos, etc.)<\/p>\n\n\n\n<p>La entrada en vigor de este acuerdo es de 60 d\u00edas h\u00e1biles posteriores a su publicaci\u00f3n en el DOF, este plazo se cumple el 04\/jun\/2025, por lo que esperamos que en junio sean publicados los listados del IMPI y de Cofepris, tal y como lo establecen en el Acuerdo.<\/p>\n\n\n\n<p>El Acuerdo entre el IMPI y Cofepris representa un avance importante hacia una mayor transparencia y acceso a la informaci\u00f3n en el sector farmac\u00e9utico, especialmente en lo referente a las patentes de principios activos. Si bien a\u00fan hay \u00e1reas de mejora, como la inclusi\u00f3n de otro tipo de patentes y la frecuencia en la publicaci\u00f3n de los listados, este paso sienta las bases para una relaci\u00f3n m\u00e1s clara entre la industria y las autoridades regulatorias.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>El pasado 06 de marzo de 2025 se public\u00f3 en el DOF el \u201cACUERDO por el que se dan a conocer disposiciones relacionadas con la colaboraci\u00f3n entre el Instituto Mexicano de la Propiedad Industrial y la Comisi\u00f3n Federal para la Protecci\u00f3n contra Riesgos Sanitarios\u201d con el cual se da a conocer el mecanismo de colaboraci\u00f3n [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":3,"featured_media":612,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[191,11,12,189,17,190,15,19],"class_list":["post-611","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-medicamentos","tag-biotecnologico","tag-cofepris","tag-dispositivos-medicos","tag-impi","tag-medicamentos","tag-patente","tag-registro-sanitario","tag-regulacion-sanitaria"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/rafconsulting.net\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/611","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/rafconsulting.net\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/rafconsulting.net\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/rafconsulting.net\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/users\/3"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/rafconsulting.net\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=611"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/rafconsulting.net\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/611\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":613,"href":"https:\/\/rafconsulting.net\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/611\/revisions\/613"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/rafconsulting.net\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/media\/612"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/rafconsulting.net\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=611"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/rafconsulting.net\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=611"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/rafconsulting.net\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=611"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}