Actualmente no existe ning\u00fan medicamento autorizado para tratar o prevenir el virus SARS-CoV-2, la responsabilidad y la procuraci\u00f3n para poder atender esta pandemia recae en el sector de los Dispositivos M\u00e9dicos, principalmente con el uso de mascarillas, term\u00f3metros digitales, gel antibaterial y pruebas de diagn\u00f3stico, dejando a estos tres productos para ser atendidos como tr\u00e1mites prioritarios para la salida de la COFEPRIS de manera \u00e1gil y su consecuente adquisici\u00f3n.<\/p>\n
Existe una gran preocupaci\u00f3n ante la gran cantidad de insumos que est\u00e1n entrando al pa\u00eds y al uso de dispositivos irregulares ya que como consecuencia de no tener los suficientes insumos para la salud, se ha observado que como poblaci\u00f3n estamos cubriendo las necesidades con lo que encontramos a la mano, lo que involucra la adquisici\u00f3n de insumos irregulares que no han pasado por la revisi\u00f3n del regulador para poder autorizar a trav\u00e9s de un Registro Sanitario, y que ponen en riesgo a la poblaci\u00f3n. Ahora m\u00e1s que nunca se tiene que llevar a cabo la vigilancia ya que a trav\u00e9s del monitoreo en el mercado es como podemos darnos cuenta si estos dispositivos que ingresaron son efectivos y seguros.<\/p>\n
Es cr\u00edtico que todos retomemos la responsabilidad para el reporte de los incidentes adversos. Centros estatales, institucionales, sistema nacional de salud, establecimientos dedicados a la venta, suministro y distribuci\u00f3n de dispositivos m\u00e9dicos, unidades de investigaci\u00f3n cl\u00ednica; est\u00e1n obligados a notificar los incidentes a los titulares y al Centro Nacional de Farmacovigilancia de los productos que se utilicen en esta pandemia. El reporte se puede hacer en l\u00ednea a trav\u00e9s del portal de Tecnovigilancia que se encuentra en la p\u00e1gina de COFEPRIS o de manera f\u00edsica; de manera expl\u00edcita se debe indicar qu\u00e9, c\u00f3mo y cuando sucedi\u00f3, en qu\u00e9 momento se identific\u00f3, cu\u00e1l fue la consecuencia, cu\u00e1l es el estado del profesional de la salud o del paciente involucrado para poder tener una informaci\u00f3n de calidad completa, para poder discernir si se trata de un incidente adverso. Si no se provee toda la informaci\u00f3n acerca del incidente, \u00e9sta no ser\u00e1 \u00fatil para identificar riesgos que contribuyan con la vigilancia de los dispositivos m\u00e9dicos; incluy\u00e9ndonos como usuarios debemos reportar.<\/p>\n
Es importante sensibilizar al usuario en la utilizaci\u00f3n \u00fanicamente de dispositivos m\u00e9dicos regulados y difundir la importancia de la vigilancia la cual solo puede trazarse a partir de dispositivos m\u00e9dicos que acrediten su calidad, seguridad y eficacia. De otra manera la trazabilidad de los productos en esta pandemia ser\u00e1 imposible, ya que ante la alta demanda de pacientes que hay y la falta de algunos profesionales de la salud o las condiciones de urgencia en la que han tenido que trabajar dar\u00e1n pie a que se emitan reportes err\u00f3neos de alg\u00fan evento que haya surgido.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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