{"id":481,"date":"2024-01-10T17:31:47","date_gmt":"2024-01-10T17:31:47","guid":{"rendered":"https:\/\/rafconsulting.net\/blog\/?p=481"},"modified":"2024-01-10T17:31:47","modified_gmt":"2024-01-10T17:31:47","slug":"ventanilla-de-resolucion-inmediata-para-dispositivos-medicos-sabes-como-funciona","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/rafconsulting.net\/blog\/ventanilla-de-resolucion-inmediata-para-dispositivos-medicos-sabes-como-funciona\/","title":{"rendered":"Ventanilla de Resoluci\u00f3n Inmediata para Dispositivos M\u00e9dicos \u00bfSabes c\u00f3mo funciona?"},"content":{"rendered":"\n<p>El pasado 4 de diciembre del 2023 COFEPRIS comunic\u00f3 que, a partir del 6 de diciembre de ese mismo a\u00f1o, la Ventanilla de Resoluci\u00f3n Inmediata tambi\u00e9n atender\u00e1 algunas Modificaciones Administrativas a las condiciones de Registro Sanitario de Dispositivos M\u00e9dicos, resultado del compromiso que la comisi\u00f3n tiene de implementar diversas estrategias que mejoren la atenci\u00f3n al sector regulado y al p\u00fablico en general.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p><strong>\u00bfQu\u00e9 tipo de modificaciones se atender\u00e1n?\u00a0<\/strong><\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Dispositivos M\u00e9dicos Clase I, II y III:&nbsp;<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<ol class=\"wp-block-list\">\n<li>Cambio de raz\u00f3n social del fabricante legal<\/li>\n\n\n\n<li>Cambio de raz\u00f3n social del fabricante real<\/li>\n\n\n\n<li>Eliminaci\u00f3n de c\u00f3digos y\/o presentaciones.<\/li>\n\n\n\n<li>Eliminaci\u00f3n de distribuidores nacionales<\/li>\n\n\n\n<li>Eliminaci\u00f3n de fabricante real<\/li>\n\n\n\n<li>Cambio de raz\u00f3n social y\/o domicilio del distribuidor en el extranjero<\/li>\n\n\n\n<li>Inclusi\u00f3n o eliminaci\u00f3n del distribuidor en el extranjero<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Dispositivos M\u00e9dicos de Bajo Riesgo:<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>1. Cambio de domicilio del distribuidor nacional<\/p>\n\n\n\n<p>2. Cambio de domicilio del distribuidor extranjero.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p>3. Cambio de raz\u00f3n social del titular (excepto cesi\u00f3n de derechos)<\/p>\n\n\n\n<p>4. Cambio de raz\u00f3n social del fabricante<\/p>\n\n\n\n<p>5. Cambio de raz\u00f3n social del distribuidor<\/p>\n\n\n\n<p>6. Cambio del distribuidor autorizado en el territorio nacional (No cesi\u00f3n de derechos)<\/p>\n\n\n\n<p>7. Cambio de raz\u00f3n social y domicilio del fabricante legal<\/p>\n\n\n\n<p>8. Cambio de nombre comercial o n\u00famero de cat\u00e1logo del producto<\/p>\n\n\n\n<p>9. Cambio de material del envase secundario<\/p>\n\n\n\n<p>10. Eliminaci\u00f3n de presentaciones<\/p>\n\n\n\n<p>11. Eliminaci\u00f3n de distribuidores y fabricante real<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Consideraciones:<\/strong><\/p>\n\n\n\n<ol class=\"wp-block-list\">\n<li>Se ingresar\u00e1 bajo la homoclave de Solicitud de Modificaci\u00f3n a las Condiciones del Registro Sanitario de Dispositivos M\u00e9dicos de tipo Administrativo.<\/li>\n\n\n\n<li>El Registro Sanitario deber\u00e1 estar vigente.<\/li>\n\n\n\n<li>La modificaci\u00f3n no podr\u00e1 estar vincula a otras modificaciones en revisi\u00f3n.&nbsp;<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n<p>\u00bfCu\u00e1l es el proceso?&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p>Los tr\u00e1mites ingresar\u00e1n en f\u00edsico con toda la informaci\u00f3n de soporte en cumplimiento con lo establecido en nuestra regulaci\u00f3n, a trav\u00e9s de la ventanilla del Centro Integral de Servicios de la COFEPRIS por medio de una cita, ingresar\u00e1n para ser evaluados y en un plazo m\u00e1ximo de un d\u00eda h\u00e1bil se otorgar\u00e1 un oficio de autorizaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow\">\n<p>Fuente: Oficio No. COFEPRIS-CFS-387-2023<\/p>\n\n\n\n<p>Comisi\u00f3n Federal para la Protecci\u00f3n contra Riesgos Sanitarios<\/p>\n<\/blockquote>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>El pasado 4 de diciembre del 2023 COFEPRIS comunic\u00f3 que, a partir del 6 de diciembre de ese mismo a\u00f1o, la Ventanilla de Resoluci\u00f3n Inmediata tambi\u00e9n atender\u00e1 algunas Modificaciones Administrativas a las condiciones de Registro Sanitario de Dispositivos M\u00e9dicos, resultado del compromiso que la comisi\u00f3n tiene de implementar diversas estrategias que mejoren la atenci\u00f3n al [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":3,"featured_media":482,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[138],"tags":[145,11,12,19,140,144],"class_list":["post-481","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-dispositivos-medicos","tag-certidumbre-regulatoria","tag-cofepris","tag-dispositivos-medicos","tag-regulacion-sanitaria","tag-salud","tag-ventanilla-de-resolucion-inmediata"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/rafconsulting.net\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/481","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/rafconsulting.net\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/rafconsulting.net\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/rafconsulting.net\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/users\/3"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/rafconsulting.net\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=481"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/rafconsulting.net\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/481\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":483,"href":"https:\/\/rafconsulting.net\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/481\/revisions\/483"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/rafconsulting.net\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/media\/482"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/rafconsulting.net\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=481"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/rafconsulting.net\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=481"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/rafconsulting.net\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=481"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}