Los medicamentos vitam\u00ednicos son productos que contienen \u00fanicamente vitaminas o minerales, solos o en asociaci\u00f3n, que est\u00e1n indicados para prevenir o tratar padecimientos ocasionados por carencias o insuficiencias de los mismos. Al ser medicamentos, deben de contar con un Registro sanitario otorgado por Cofepris para que pueda ser comercializado, y el titular debe tener Certificado de Buenas Pr\u00e1cticas de Fabricaci\u00f3n de Medicamentos ya sea en M\u00e9xico o en el pa\u00eds de origen en el extranjero, como cualquier otro medicamento.<\/p>\n\n\n\n
El Reglamento de insumos para la salud (RIS) establece las dosis diarias de vitaminas y minerales que determinan la clasificaci\u00f3n del medicamento es decir, para que puedan ser comercializados sin receta m\u00e9dica, es decir sean clasificados como fracci\u00f3n V \u00f3 VI o aquellos que rebasen las dosis establecidas en el RIS, as\u00ed como los que se administren por v\u00eda parenteral, ser\u00e1n clasificados como fracci\u00f3n IV y requerir\u00e1n de receta m\u00e9dica para ser dispensados. <\/p>\n\n\n\n
Al tratarse de medicamentos, para su autorizaci\u00f3n se debe comprobar la seguridad, eficacia y calidad del producto, por lo tanto, se debe de ingresar toda la informaci\u00f3n t\u00e9cnica, de calidad y legal relacionada con el producto.<\/p>\n\n\n\n
Es importante mencionar que un medicamento vitam\u00ednico no es lo mismo que un suplemento alimenticio, estos \u00faltimos est\u00e1n clasificados como productos, dentro de la clasificaci\u00f3n de Productos y Servicios, y un medicamento vitam\u00ednico es un insumo para la salud. Los suplementos alimenticios no requieren de registro sanitario para su comercializaci\u00f3n y su funci\u00f3n es solo la de complementar la ingesta diaria de vitaminas y\/o minerales en la dieta, no tienen ninguna funci\u00f3n terap\u00e9utica, se regulan en el Reglamento de Control Sanitario de Productos y Servicios (RCSPS) y no pueden ser \u00fanicamente vitaminas y minerales, sino deber\u00e1n estar asociados a otras sustancias como carbohidratos, prote\u00ednas, amino\u00e1cidos, \u00e1cidos grasos, metabolitos, plantas, hierbas, algas o alimentos tradicionales, deshidratados u otros. En el RCSPS se establecen los l\u00edmites de ingesta diaria de vitaminas y minerales permitidos para Suplementos Alimenticios tambi\u00e9n.<\/p>\n\n\n\n