El pasado 4 de agosto Cofepris public\u00f3 en su p\u00e1gina de internet los \u201cCriterios para definir la clasificaci\u00f3n de las modificaciones a las condiciones de registro sanitario (MCR) de medicamentos alop\u00e1ticos, herbolarios, homeop\u00e1ticos y vitam\u00ednicos\u201d. Con este documento la industria se basar\u00e1 para identificar, clasificar, solicitar y organizar los expedientes de las modificaciones a las condiciones de sus registros sanitarios.<\/p>\n\n\n\n
Pero lo m\u00e1s importante relacionado con esta gu\u00eda de clasificaci\u00f3n de MCR, es que en ella se establece el procedimiento a seguir para las modificaciones menores y moderadas de resoluci\u00f3n inmediata, tal como se establece en el \u201cAcuerdo por el que se modifica el diverso por el que se dan a conocer los tr\u00e1mites y servicios\u2026\u201d<\/em> publicado en el DOF el 24 de enero de 2022, y lo cual desde entonces no se cumpl\u00eda o no se llevaba a cabo de esta forma. <\/p>\n\n\n\n La forma en que funciona es presentarse en las instalaciones de la Cofepris con el expediente completo de la modificaci\u00f3n, realizan una revisi\u00f3n in situ de la informaci\u00f3n que se presenta y al por \u00faltimo, emiten una constancia donde se indican los cambios realizados, ese mismo d\u00eda si toda la informaci\u00f3n es correcta. Esta constancia se anexar\u00e1 al Oficio de Registro Sanitario que se tenga y, el titular o representante legal del registro sanitario se encargar\u00e1 de implementar los cambios que se tengan que realizar derivados de las modificaciones autorizadas. Esto ser\u00eda equivalente a las notificaciones de modificaciones menores a registros que se tienen en otros pa\u00edses.<\/p>\n\n\n\n Ahora que ya es una realidad la resoluci\u00f3n inmediata en tr\u00e1mites de MCR menores y moderadas de medicamentos, le permitir\u00e1 a Cofepris dar mayor agilidad y certidumbre regulatoria a estos tr\u00e1mites, adem\u00e1s de que le permite enfocar sus recursos de personal en otros tipos de tr\u00e1mites m\u00e1s complicados como nuevos registros y modificaciones mayores, y as\u00ed continuar combatiendo el rezago en la revisi\u00f3n y autorizaci\u00f3n que existe actualmente. <\/p>\n\n\n\n Esto tambi\u00e9n tiene un gran impacto para la industria farmac\u00e9utica, debido a que le permite agilizar la resoluci\u00f3n de algunas modificaciones a las condiciones de registro y, a su vez, le permite implementar estos cambios lo m\u00e1s pronto posible y as\u00ed no poner en riesgo el suministro de sus productos a los pacientes.<\/p>\n\n\n\n Es muy importante que la Cofepris siga trabajando en esta direcci\u00f3n, para que en un futuro cercano, tambi\u00e9n se puedan aplicar en Dispositivos M\u00e9dicos.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" El pasado 4 de agosto Cofepris public\u00f3 en su p\u00e1gina de internet los \u201cCriterios para definir la clasificaci\u00f3n de las modificaciones a las condiciones de registro sanitario (MCR) de medicamentos alop\u00e1ticos, herbolarios, homeop\u00e1ticos y vitam\u00ednicos\u201d. Con este documento la industria se basar\u00e1 para identificar, clasificar, solicitar y organizar los expedientes de las modificaciones a las […]<\/p>\n","protected":false},"author":3,"featured_media":460,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[11,38,40,17,15,19],"class_list":["post-459","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-medicamentos","tag-cofepris","tag-mcr","tag-mcr-de-medicamentos","tag-medicamentos","tag-registro-sanitario","tag-regulacion-sanitaria"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/rafconsulting.net\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/459","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/rafconsulting.net\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/rafconsulting.net\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/rafconsulting.net\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/users\/3"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/rafconsulting.net\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=459"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/rafconsulting.net\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/459\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":461,"href":"https:\/\/rafconsulting.net\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/459\/revisions\/461"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/rafconsulting.net\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/media\/460"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/rafconsulting.net\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=459"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/rafconsulting.net\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=459"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/rafconsulting.net\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=459"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}