{"id":408,"date":"2022-11-04T16:15:25","date_gmt":"2022-11-04T16:15:25","guid":{"rendered":"https:\/\/rafconsulting.net\/blog\/?p=408"},"modified":"2022-11-04T16:15:25","modified_gmt":"2022-11-04T16:15:25","slug":"a-que-se-refiere-la-nueva-norma-buenas-practicas-de-fabricacion-en-productos-cosmeticos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/rafconsulting.net\/blog\/a-que-se-refiere-la-nueva-norma-buenas-practicas-de-fabricacion-en-productos-cosmeticos\/","title":{"rendered":"\u00bfA qu\u00e9 se refiere la nueva norma &#8211; Buenas Pr\u00e1cticas de Fabricaci\u00f3n en Productos Cosm\u00e9ticos?"},"content":{"rendered":"\n<p>El pasado 5 de julio del presente a\u00f1o, la Secretar\u00eda de Salud public\u00f3 en el Diario Oficial de la Federaci\u00f3n, la Norma Oficial Mexicana NOM-259-SSA1-2022, Productos y Servicios, Buenas pr\u00e1cticas de fabricaci\u00f3n en productos cosm\u00e9ticos.<\/p>\n\n\n\n<p>Esta norma pretende dar a conocer los requisitos b\u00e1sicos que se deben seguir durante el proceso de fabricaci\u00f3n de cosm\u00e9ticos, entre los que se encuentran: las condiciones que debe cumplir el personal que labora, la producci\u00f3n, el control de calidad, almacenamiento, empaque, entre otras actividades. Otro de los objetivos de esta norma, es garantizar que los productos que se fabrican tengan calidad sanitaria, que puedan ser consumidos con seguridad y que adem\u00e1s sean efectivos para las aplicaciones espec\u00edficas de cada producto.<\/p>\n\n\n\n<p>Esta nueva norma es obligatoria. Entr\u00f3 en vigor el pasado 2 de septiembre con un plazo de 180 d\u00edas naturales a partir de la fecha de publicaci\u00f3n, para el cumplimiento del sistema de documentaci\u00f3n que se establece en la norma el cual se cumple el 31 de diciembre de 2022 y de 240 d\u00edas naturales, para adecuar las instalaciones y servicios indicados en la Norma que es el 1 de marzo de 2023.<\/p>\n\n\n\n<p>A lo largo de este art\u00edculo se describir\u00e1n de manera muy general, los principales rubros que abarca esta nueva norma y que implican un alto impacto para la industria.<\/p>\n\n\n\n<p>Buenas Pr\u00e1cticas de Fabricaci\u00f3n (BPF) se refiere a un conjunto de lineamientos que deben aplicarse en el proceso y el manejo de productos cosm\u00e9ticos para asegurar que todas operaciones, por m\u00e1s sencillas que sean, se realicen en condiciones que aseguren que el producto sea de calidad sanitaria a lo largo de todo el proceso de manufactura de un cosm\u00e9tico.<\/p>\n\n\n\n<p>\u00bfA qui\u00e9n le aplica esta norma?<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Establecimientos dedicados a la fabricaci\u00f3n de Cosm\u00e9ticos.<\/li>\n\n\n\n<li>Almacenes de acondicionamiento de Cosm\u00e9ticos.<\/li>\n\n\n\n<li>Almacenes de dep\u00f3sito de Cosm\u00e9ticos.<\/li>\n\n\n\n<li>Almacenes de distribuci\u00f3n de Cosm\u00e9ticos.<\/li>\n\n\n\n<li>Todos aquellos establecimientos que efect\u00faen alguno de los siguientes procesos\/etapas de producci\u00f3n y\/o importaci\u00f3n de Cosm\u00e9ticos comercializados en el pa\u00eds:\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Producci\u00f3n<\/li>\n\n\n\n<li>Manipulaci\u00f3n<\/li>\n\n\n\n<li>Envasado<\/li>\n\n\n\n<li>Acondicionamiento<\/li>\n\n\n\n<li>An\u00e1lisis del producto<\/li>\n\n\n\n<li>Control de calidad<\/li>\n\n\n\n<li>Liberaci\u00f3n de producto<\/li>\n\n\n\n<li>Almacenamiento<\/li>\n\n\n\n<li>Transporte<\/li>\n\n\n\n<li>Distribuci\u00f3n<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Esta nueva norma establece los principales requisitos para los siguientes rubros:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Salud e higiene del personal:<\/strong> Describe la vestimenta, protecci\u00f3n y condiciones de salud e higiene del personal que ingresa a las \u00e1reas de producci\u00f3n, control de calidad, o almacenamiento, con el fin de evitar la contaminaci\u00f3n del producto cosm\u00e9tico.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Capacitaci\u00f3n en BPF:<\/strong> El personal involucrado en el proceso de los productos debe recibir capacitaci\u00f3n en Buenas Pr\u00e1cticas de Fabricaci\u00f3n para desarrollar las habilidades apropiadas a sus responsabilidades y actividades. Debe ser un proceso constante y puede ser impartido por la misma empresa o por empresas externas especializadas.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Condiciones de las instalaciones f\u00edsicas:<\/strong> Establece las especificaciones y caracter\u00edsticas para las diferentes \u00e1reas: producci\u00f3n, acondicionamiento, control de calidad, almacenamiento e instalaciones sanitarias.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Caracter\u00edsticas de los Servicios:<\/strong> Agua, iluminaci\u00f3n, aire, ventilaci\u00f3n, tuber\u00edas, drenaje, ductos, limpieza, mantenimiento de instalaciones, as\u00ed como control de plagas, manejo de residuos y desechos.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Equipo, accesorios y utensilios:<\/strong> Limpieza, mantenimiento y calibraci\u00f3n.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Inspecci\u00f3n y recepci\u00f3n de materias primas y empaque<\/strong>: Requisitos b\u00e1sicos para cada uno de los procesos, incluido la liberaci\u00f3n de materias primas y material de empaque.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Operaciones:<\/strong> de producci\u00f3n, acondicionamiento, transporte y control de calidad<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Manejo de quejas, devoluciones y retiro de producto:<\/strong> Es necesario contar con procedimientos para dichos procesos.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Documentaci\u00f3n:<\/strong> Para evidenciar el cumplimiento de las buenas pr\u00e1cticas de fabricaci\u00f3n, se debe contar con procedimientos, registros y programas, escritos en idioma espa\u00f1ol en forma clara, legible y ordenada, mediante el formato y dise\u00f1o que la compa\u00f1\u00eda desee.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>La publicaci\u00f3n de esta norma representa el inicio y la base de regulaci\u00f3n sanitaria para las empresas fabricantes e importadoras de productos cosm\u00e9ticos que deseen comercializar este tipo de productos en el territorio mexicano, ya que en esta norma se establecen los requisitos que garantizar\u00e1n la calidad sanitaria y la seguridad de uso, consumo y efectividad mediante la implementaci\u00f3n de Buenas Pr\u00e1cticas de Fabricaci\u00f3n, con el fin garantizar al consumidor que el producto elaborado no represente ning\u00fan riesgo a la salud.<\/p>\n\n\n\n<p>Fuente: <em>NORMA Oficial Mexicana NOM-259-SSA1-2022, Productos y servicios. Buenas pr\u00e1cticas de fabricaci\u00f3n en productos cosm\u00e9ticos. DOF: 05 Julio 2022.<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>El pasado 5 de julio del presente a\u00f1o, la Secretar\u00eda de Salud public\u00f3 en el Diario Oficial de la Federaci\u00f3n, la Norma Oficial Mexicana NOM-259-SSA1-2022, Productos y Servicios, Buenas pr\u00e1cticas de fabricaci\u00f3n en productos cosm\u00e9ticos. 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