Durante la presente administraci\u00f3n a cargo del Dr. Svarch (Comisionado federal), se ha presentado y notado un gran inter\u00e9s en la armonizaci\u00f3n con diferentes Agencias Regulatorias internacionales, foros o esquemas internacionales (como ICH entre otros).<\/p>\n\n\n\n
En este caso el Reliance<\/em>, es una herramienta cuya intenci\u00f3n es alinear y\/o armonizar requisitos, para la aprobaci\u00f3n de productos (medicamentos y dispositivos m\u00e9dicos), con Agencias de Referencia (Autoridades Sanitarias internacionales), de quienes se tiene certeza y confianza en sus m\u00e9todos y mecanismos de evaluaci\u00f3n. De esta forma se genera un proceso de armonizaci\u00f3n, en el cual se alinea la normatividad local con est\u00e1ndares o requerimientos internacionales; dando como resultado evitar la duplicidad de esfuerzos, optimizar recursos y reducir costos y tiempos de gesti\u00f3n, en este caso por parte de Cofepris, ya que el reconocimiento es unilateral.<\/p>\n\n\n\n A partir de lo descrito anteriormente, el Reliance <\/em>va a permitir garantizar que un determinado producto (medicamento por ejemplo) sea regulado de la misma manera en distintos pa\u00edses y por diferentes Agencias Reguladoras, mediante requisitos regulatorios similares y est\u00e1ndares comunes, dando resultados iguales en cuanto a seguridad, eficacia y calidad.<\/p>\n\n\n\n El reconocimiento de equivalencias es un importante paso, porque va a permitir a Cofepris ser m\u00e1s eficaz en la evaluaci\u00f3n y autorizaci\u00f3n de medicamentos, siempre manteniendo un respaldo cient\u00edfico; dando como resultado final el acceso a productos seguros, eficaces y de calidad.<\/p>\n\n\n\n En este sentido el pasado 02 de marzo de 2022 se public\u00f3 en la p\u00e1gina de internet de la Cofepris una Convocatoria para la \u201cJornada de Reconocimiento: Registros Sanitarios de Agencias de Referencia\u201d<\/em><\/strong> en la cual, por medio de la Comisi\u00f3n de Fomento Sanitario y de la Comisi\u00f3n de Autorizaci\u00f3n Sanitaria se convoca a participar a las empresas del sector farmac\u00e9utico, en particular a empresas que hayan sometido solicitudes de registro sanitario de medicamentos aprobados por alguna de las Agencias Reguladoras de Referencia (que se enlistan en la misma Convocatoria), antes del 23 de febrero de 2022.<\/p>\n\n\n\n Con esta Convocatoria se pretende reconocer como equivalentes los requerimientos t\u00e9cnicos de otras Agencias Reguladoras. Para poder participar en la Jornada de reconocimiento se requiere someter un escrito libre junto con el dossier en formato digital del medicamento de inter\u00e9s (cabe se\u00f1alar que por el momento solamente aplica para medicamentos).<\/p>\n\n\n\n Este es una gran oportunidad para adherirse a esta Convocatoria y poder dar celeridad a tr\u00e1mites de solicitud de registros sanitarios que se tengan rezagados, lo cual es muy positivo, tanto para la industria, como para la Autoridad Sanitaria, siendo el mayor beneficiado la poblaci\u00f3n en general, debido a que podr\u00e1 tener una mejor oferta de medicamentos innovadores y gen\u00e9ricos.<\/p>\n\n\n\n Esperamos que los resultados de esta Jornada de reconocimiento se reflejen pronto, desahogando el rezago existente para que toda la gesti\u00f3n en Cofepris se agilice y esperemos que en un futuro cercano tambi\u00e9n se aplique en dispositivos m\u00e9dicos.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Durante la presente administraci\u00f3n a cargo del Dr. Svarch (Comisionado federal), se ha presentado y notado un gran inter\u00e9s en la armonizaci\u00f3n con diferentes Agencias Regulatorias internacionales, foros o esquemas internacionales (como ICH entre otros). 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