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La transformaci\u00f3n digital de los procesos regulatorios est\u00e1 avanzando en M\u00e9xico. Como parte de la Estrategia Digital Nacional y del Plan Nacional de Autonom\u00eda Digital, la Comisi\u00f3n Federal para la Protecci\u00f3n contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) trabaja, en colaboraci\u00f3n con el sector regulado, en el desarrollo del Visor de Registros Sanitarios de Dispositivos M\u00e9dicos, una herramienta dise\u00f1ada para facilitar el acceso a informaci\u00f3n p\u00fablica sobre los productos autorizados en el pa\u00eds.<\/p>\n\n\n\n
M\u00e1s all\u00e1 de representar una nueva plataforma de consulta, el visor busca facilitar la verificaci\u00f3n de los registros sanitarios y contribuir a una mayor transparencia en torno a los dispositivos m\u00e9dicos disponibles en el mercado mexicano. Su desarrollo se relaciona con el derecho a la protecci\u00f3n de la salud establecido en el art\u00edculo 4.\u00ba de la Constituci\u00f3n Pol\u00edtica de los Estados Unidos Mexicanos, al proporcionar informaci\u00f3n que puede ser consultada por distintos actores del sector salud.<\/p>\n\n\n\n
<\/a>\u00bfQu\u00e9 permitir\u00e1 consultar el nuevo visor?<\/strong><\/p>\n\n\n\n La plataforma estar\u00e1 disponible de manera progresiva y permitir\u00e1 a la poblaci\u00f3n, profesionales de la salud e instituciones del Sistema Nacional de Salud consultar informaci\u00f3n relacionada con la autorizaci\u00f3n sanitaria de dispositivos m\u00e9dicos.<\/p>\n\n\n\n <\/p>\n\n\n\n Entre sus principales objetivos se encuentra facilitar la verificaci\u00f3n de la vigencia y estatus de los registros sanitarios, de manera que los usuarios puedan contar con informaci\u00f3n oficial antes de adquirir, utilizar o incorporar determinados dispositivos a sus procesos de atenci\u00f3n o suministro.<\/p>\n\n\n\n <\/p>\n\n\n\n Para fortalecer la confiabilidad de la informaci\u00f3n, el visor incorporar\u00e1 los registros que cumplan con las disposiciones regulatorias aplicables, entre ellas la Ley General de Salud, el Reglamento de Insumos para la Salud y las Normas Oficiales Mexicanas correspondientes.<\/p>\n\n\n\n <\/a>Una plataforma con informaci\u00f3n actualizada<\/strong><\/p>\n\n\n\n Uno de los elementos m\u00e1s relevantes del proyecto es su car\u00e1cter din\u00e1mico. La informaci\u00f3n disponible en el visor ser\u00e1 objeto de actualizaci\u00f3n continua, con el prop\u00f3sito de mantener vigente la consulta sobre los registros sanitarios de dispositivos m\u00e9dicos autorizados.<\/p>\n\n\n\n <\/p>\n\n\n\n La herramienta permitir\u00e1 realizar b\u00fasquedas mediante diferentes criterios, como el n\u00famero de registro sanitario, la denominaci\u00f3n o nombre del producto, el titular del registro o fabricante y el estatus de la autorizaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n Asimismo, la clasificaci\u00f3n de los dispositivos m\u00e9dicos de acuerdo con su nivel de riesgo constituye un elemento relevante para comprender el alcance regulatorio de estos productos. De manera general, los dispositivos se clasifican en Clase I, Clase II y Clase III, correspondientes a diferentes niveles de riesgo sanitario.<\/p>\n\n\n\n <\/a>Participaci\u00f3n del sector regulado<\/strong><\/p>\n\n\n\n La implementaci\u00f3n del visor tambi\u00e9n contempla la participaci\u00f3n de los titulares de los registros sanitarios. Durante la primera etapa, estos podr\u00e1n presentar observaciones o solicitar correcciones cuando identifiquen inconsistencias en la informaci\u00f3n publicada.<\/p>\n\n\n\n <\/p>\n\n\n\n Para ello deber\u00e1n seguir el procedimiento y formato establecido por COFEPRIS y presentar la documentaci\u00f3n que corresponda dentro del plazo definido por la autoridad. Este mecanismo busca contribuir a la calidad y confiabilidad de los datos disponibles en la plataforma.<\/p>\n\n\n\n <\/a>\u00bfPor qu\u00e9 es importante para el sector salud?<\/strong><\/p>\n\n\n\n <\/p>\n\n\n\n El acceso sencillo a informaci\u00f3n regulatoria puede tener implicaciones importantes para hospitales, cl\u00ednicas, establecimientos farmac\u00e9uticos, profesionales de la salud y otros actores involucrados en la adquisici\u00f3n y utilizaci\u00f3n de dispositivos m\u00e9dicos.<\/p>\n\n\n\n <\/p>\n\n\n\n Contar con una herramienta que permita comprobar el estatus de un registro sanitario antes de adquirir o utilizar un producto puede facilitar los procesos de verificaci\u00f3n y contribuir a identificar productos que no cuentan con la autorizaci\u00f3n correspondiente o cuyo registro ya no se encuentra vigente.<\/p>\n\n\n\n <\/p>\n\n\n\n En este sentido, el visor puede convertirse en un recurso adicional para fortalecer las pr\u00e1cticas de vigilancia y control dentro de la cadena de suministro de dispositivos m\u00e9dicos.<\/p>\n\n\n\n<\/h3>\n\n\n\n
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